Мероприятие объединило представителей ведущих фармацевтических компаний для обсуждения партнёрства в области биотехнологий.
Компания «ОСТ», резидент Инновационного центра «Сириус» и ведущая контрактно-исследовательская организация в России и странах Восточной Европы, в четвёртый раз провела Российско-Китайский фармацевтический форум, который успешно завершил свою работу в Шанхае. В этом году мероприятие впервые прошло на площадке CPHI China, крупнейшей в мире международной выставки и бизнес-платформы фармацевтической отрасли, которая объединяет производителей активных ингредиентов, готовых лекарственных форм, оборудования и ведущих экспертов со всего мира.
Форум служит авторитетной площадкой для укрепления партнёрских связей между фармацевтическими компаниями России и Китая. Модераторами мероприятия выступили председатель Учёного совета и директор Научного центра трансляционной медицины Университета «Сириус» Роман Иванов и член учёного совета «Сколтех» Кирилл Каем.
В этом году на форуме было подписано соглашение о сотрудничестве в области биотехнологий между российской компанией «Нанолек» и китайской Alphamab. Стороны договорились о совместной разработке инновационного биотехнологического продукта.
![DSC00250_347139 [9S9qDs] [gP56Vm].jpg](/upload/medialibrary/65b/dg60t5bhnl8ztyfpzd4ofl80kp5pgtef.jpg "DSC00250_347139 [9S9qDs] [gP56Vm].jpg")
В рамках первой сессии заместитель генерального директора ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России Алла Трапкова подробно остановилась на роли России как референтного государства, итогах переходного периода и перспективах развития общего фармацевтического рынка ЕАЭС. Она подчеркнула, что Россия обладает наиболее масштабной экспертной и регуляторной практикой в области регистрации лекарственных средств, мощной лабораторной базой, способной контролировать препараты любого уровня сложности, включая иммунобиологические и генно-инженерные. Кроме того, важными преимуществами являются высокий уровень цифровизации и активное взаимодействие с экспертами других государств через Координационный экспертный совет.
«Для производителей основным преимуществом остаётся возможность поэтапного выхода сразу на несколько рынков в рамках единой регуляторной модели. Однако участникам рынка важно учитывать, что регулирование в рамках ЕАЭС требует тщательной подготовки регистрационного досье и выстраивания долгосрочной стратегии работы на пространстве Союза», — резюмировала Алла Трапкова.
Со своей стороны представитель китайского регулятора, председатель Комитета по медицинской этике Пекинского онкологического госпиталя при Университете Пекина Цзе Ли рассказала о мерах по стимулированию глобальных одновременных исследований и разработок с участием России. Она отметила, что в 2025–2026 годах препараты в рамках многорегиональных клинических исследований и инновационные новые лекарства получили доступ к 30-дневному ускоренному протоколу рассмотрения, а подача данных многоцентровых исследований с участием российских центров очень поощряется.
На сессии, посвящённой практическим кейсам кооперации, клиническим исследованиям и выводу препаратов на рынок, выступил почётный эксперт фарминдустрии Фрэнк Ву. Он отметил, что стратегические отношения между Россией и Китаем создают прекрасные возможности для взаимного сотрудничества в фармацевтике. Китай достиг лидирующих позиций в инновациях, предлагая доступные решения для неудовлетворённых клинических потребностей, а Россия обладает сильной локальной промышленностью и рыночным потенциалом. Спикер подчеркнул важность трансфера технологий и роль российских контрактно-исследовательских организаций, в частности компании «OCT», которая успешно завершила III фазу исследований биоаналога, что позволяет сократить сроки и снизить затраты при регистрации лекарственных препаратов в обеих странах.
![DSC00181_975963 [lZbM5x] [b7rs6H].jpg](/upload/medialibrary/e0e/57ry3699h8watsdmo3lcti3wjbmub291.jpg "DSC00181_975963 [lZbM5x] [b7rs6H].jpg")
Руководитель отдела научного консультирования и медицинской документации компании «ОСТ» Евгения Радькова представила Россию в качестве одного из ведущих центров проведения онкологических клинических исследований. Она привела статистику: ежегодно в стране регистрируется около 700 тысяч новых случаев рака. В нашей стране накоплен опыт работы по всем фазам (I–IV) и широкому спектру нозологий.
«Россия — один из мировых лидеров по скорости набора пациентов в онкологические ММКИ. Мы работаем со всеми фазами и по последнему стандарту GCP, обеспечивая качество на уровне международных стандартов. Здесь получают наблюдение и медицинскую помощь около 4,4 млн пациентов с опухолевыми заболеваниями, поэтому инновационные разработки востребованы как для treatment-naive пациентов, так и при исчерпании всех линий терапии. Более 80 опытных исследовательских центров, развитая экосистема вендоров и короткие сроки получения разрешений формируют обширную базу для проведения клинических исследований в нашей стране», — отметила Евгения Радькова.
IV Российско-Китайский фармацевтический форум стал открытой площадкой для диалога между регуляторами, отраслевыми экспертами и бизнес-сообществом. Успешное проведение мероприятия подтвердило стремление России и Китая к дальнейшему развитию взаимовыгодного сотрудничества в сфере фармацевтики.
Компания «ОСТ» является резидентом ИНТЦ «Сириус», занимается научно-исследовательской деятельностью, связанной с созданием платформы на основе машинного обучения для оценки и управления отклонениями в протоколах клинических исследований. Сейчас Инновационный центр объединяет более ста организаций и стартапов в области искусственного интеллекта, информационных технологий, генетики, наук о жизни, когнитивных исследований и других направлений. В скором времени на федеральной территории появится Научно-технологический кампус «Сириус» с комфортным жилым районом для студентов, сотрудников Университета и резидентов ИНТЦ. Его строительство реализуется по поручению Президента России в рамках нацпроекта «Молодёжь и дети».
Компания «ОСТ», резидент Инновационного центра «Сириус» и ведущая контрактно-исследовательская организация в России и странах Восточной Европы, в четвёртый раз провела Российско-Китайский фармацевтический форум, который успешно завершил свою работу в Шанхае. В этом году мероприятие впервые прошло на площадке CPHI China, крупнейшей в мире международной выставки и бизнес-платформы фармацевтической отрасли, которая объединяет производителей активных ингредиентов, готовых лекарственных форм, оборудования и ведущих экспертов со всего мира.
Форум служит авторитетной площадкой для укрепления партнёрских связей между фармацевтическими компаниями России и Китая. Модераторами мероприятия выступили председатель Учёного совета и директор Научного центра трансляционной медицины Университета «Сириус» Роман Иванов и член учёного совета «Сколтех» Кирилл Каем.
В этом году на форуме было подписано соглашение о сотрудничестве в области биотехнологий между российской компанией «Нанолек» и китайской Alphamab. Стороны договорились о совместной разработке инновационного биотехнологического продукта.
В рамках первой сессии заместитель генерального директора ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России Алла Трапкова подробно остановилась на роли России как референтного государства, итогах переходного периода и перспективах развития общего фармацевтического рынка ЕАЭС. Она подчеркнула, что Россия обладает наиболее масштабной экспертной и регуляторной практикой в области регистрации лекарственных средств, мощной лабораторной базой, способной контролировать препараты любого уровня сложности, включая иммунобиологические и генно-инженерные. Кроме того, важными преимуществами являются высокий уровень цифровизации и активное взаимодействие с экспертами других государств через Координационный экспертный совет.
«Для производителей основным преимуществом остаётся возможность поэтапного выхода сразу на несколько рынков в рамках единой регуляторной модели. Однако участникам рынка важно учитывать, что регулирование в рамках ЕАЭС требует тщательной подготовки регистрационного досье и выстраивания долгосрочной стратегии работы на пространстве Союза», — резюмировала Алла Трапкова.
Со своей стороны представитель китайского регулятора, председатель Комитета по медицинской этике Пекинского онкологического госпиталя при Университете Пекина Цзе Ли рассказала о мерах по стимулированию глобальных одновременных исследований и разработок с участием России. Она отметила, что в 2025–2026 годах препараты в рамках многорегиональных клинических исследований и инновационные новые лекарства получили доступ к 30-дневному ускоренному протоколу рассмотрения, а подача данных многоцентровых исследований с участием российских центров очень поощряется.
На сессии, посвящённой практическим кейсам кооперации, клиническим исследованиям и выводу препаратов на рынок, выступил почётный эксперт фарминдустрии Фрэнк Ву. Он отметил, что стратегические отношения между Россией и Китаем создают прекрасные возможности для взаимного сотрудничества в фармацевтике. Китай достиг лидирующих позиций в инновациях, предлагая доступные решения для неудовлетворённых клинических потребностей, а Россия обладает сильной локальной промышленностью и рыночным потенциалом. Спикер подчеркнул важность трансфера технологий и роль российских контрактно-исследовательских организаций, в частности компании «OCT», которая успешно завершила III фазу исследований биоаналога, что позволяет сократить сроки и снизить затраты при регистрации лекарственных препаратов в обеих странах.
Руководитель отдела научного консультирования и медицинской документации компании «ОСТ» Евгения Радькова представила Россию в качестве одного из ведущих центров проведения онкологических клинических исследований. Она привела статистику: ежегодно в стране регистрируется около 700 тысяч новых случаев рака. В нашей стране накоплен опыт работы по всем фазам (I–IV) и широкому спектру нозологий.
«Россия — один из мировых лидеров по скорости набора пациентов в онкологические ММКИ. Мы работаем со всеми фазами и по последнему стандарту GCP, обеспечивая качество на уровне международных стандартов. Здесь получают наблюдение и медицинскую помощь около 4,4 млн пациентов с опухолевыми заболеваниями, поэтому инновационные разработки востребованы как для treatment-naive пациентов, так и при исчерпании всех линий терапии. Более 80 опытных исследовательских центров, развитая экосистема вендоров и короткие сроки получения разрешений формируют обширную базу для проведения клинических исследований в нашей стране», — отметила Евгения Радькова.
IV Российско-Китайский фармацевтический форум стал открытой площадкой для диалога между регуляторами, отраслевыми экспертами и бизнес-сообществом. Успешное проведение мероприятия подтвердило стремление России и Китая к дальнейшему развитию взаимовыгодного сотрудничества в сфере фармацевтики.
Компания «ОСТ» является резидентом ИНТЦ «Сириус», занимается научно-исследовательской деятельностью, связанной с созданием платформы на основе машинного обучения для оценки и управления отклонениями в протоколах клинических исследований. Сейчас Инновационный центр объединяет более ста организаций и стартапов в области искусственного интеллекта, информационных технологий, генетики, наук о жизни, когнитивных исследований и других направлений. В скором времени на федеральной территории появится Научно-технологический кампус «Сириус» с комфортным жилым районом для студентов, сотрудников Университета и резидентов ИНТЦ. Его строительство реализуется по поручению Президента России в рамках нацпроекта «Молодёжь и дети».