Научное сообщество обсудило тенденции фармацевтической отрасли и поделилось достигнутыми результатами.
Одной из центральных тем саммита «Сириус.Биотех», проходящего на федеральной территории с 21 по 23 мая, стало обсуждение разработки новых биотехнологий для борьбы с раком. Вопрос сохраняет высокую значимость для мирового научного сообщества: прогнозы указывают на резкое повышение смертности от онкологических заболеваний — до 16 миллионов случаев ежегодно к 2040 году. Глобальное значение проблема приобретает и в России — показатели заболеваемости за последние десять лет в нашей стране существенно увеличились.
Благодаря улучшению ранней диагностики уровень смертности постепенно снижается, однако пока не достигает необходимого показателя из-за существования устойчивых к современным методам лечения агрессивных форм опухолей. Для повышения эффективности терапии нужны персонализированные подходы, основанные на анализе индивидуальных генетических особенностей пациентов и характеристик опухолевого процесса. Эти тенденции нашли отражение в фармацевтической отрасли, где примерно 40% инновационных проектов посвящены борьбе с онкозаболеваниями. Одним из перспективных направлений является иммунотерапия рака путём внедрения новейших технологий, включая персонализированные вакцины на основе матричной РНК (мРНК).
Несколько лет назад Президент России Владимир Путин поручил создать условия, необходимые для разработки и применения инновационных препаратов на основе матричной РНК и обеспечения технологического суверенитета нашей страны. В связи с этим в 2025 году в России создан Научно-технологический центр развития мРНК-технологий. В состав консорциума вошли 17 научных организаций, в том числе Научно-технологический университет «Сириус». В качестве головного института выступает Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи.
«Потенциал мРНК-технологий огромен и ограничен лишь нашими знаниями о функционировании генетических и клеточных процессов. Мы находимся на этапе активного становления отрасли и выделяем два основных направления разработок: профилактика инфекционных заболеваний и лечение онкопатологий. Оба направления чрезвычайно перспективны для развития и практического применения. Уже достигнуты значимые успехи в создании вакцин на основе мРНК. Впереди — дальнейшие исследования. Что касается онковакцинации, именно мРНК обеспечивает мощнейший иммунный отклик, позволяя сконцентрироваться на специфичных неоантигенах, присущих исключительно опухолевым клеткам. Начав с наиболее агрессивных видов рака, мы намерены последовательно включать в процесс менее изменчивые опухоли, накапливая сведения для будущего создания универсальных противораковых препаратов. Подчеркну: мРНК-технология обладает огромным потенциалом для трансформации медицины, и наша главная задача — объединить усилия для эффективного продвижения исследований и разработки инновационных препаратов, обеспечивающих безопасность и здоровье населения России», — рассказал заведующий лабораторией Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи Владимир Гущин.
Модератор сессии, академик РАН и директор «НИЦЭМ имени Н. Ф. Гамалеи» Александр Гинцбург пояснил, что научному консорциуму нужно решить несколько основополагающих задач. Предстоит оптимизировать состав матричных РНК и изучить совместимость новой технологии с существующими методами борьбы с онкозаболеваниями, такими как иммунотерапия с применением моноклональных антител.
Следующий ключевой вопрос — выбор маркеров, позволяющих оценить эффективность применения вакцин. Следует выяснить, подойдут ли традиционные маркеры или потребуется разработка новых критериев оценки. Ещё одна важная задача — расширение спектра применимости вакцин, охватывающего не только изменчивые опухоли, такие как меланома или рак лёгких, но и другие типы рака. Особое внимание, по словам Александра Гинцбурга, должно уделяться доставке мРНК внутрь клеток и вопросам регистрации персонализированных лекарственных препаратов.
Важным шагом на пути к доступности персонализированной медицины станет создание платформенных методов контроля качества мРНК-вакцин. Над этим проектом исследователи Научного центра трансляционной медицины Университета «Сириус» работают уже в течение года. Директор Центра Роман Иванов пояснил, что несмотря на то, что каждый препарат изготавливается для конкретного пациента, он требует тщательного контроля качества.
«Особое внимание уделяется разработке методов, которые могут применяться ко всему классу препаратов мРНК, а не к каждому индивидуальному препарату. Это позволит значительно сократить затраты на контроль качества, которые пока превышают стоимость производства. В рамках проекта
разрабатываются методы контроля подлинности, количественного определения мРНК, анализа примесей, таких как двуцепочечная РНК, которая обладает высокой реактивностью и должна быть строго контролируема. Важной задачей является также определение размера частиц, влияющего на эффективность доставки мРНК в клетки. Единственным способом каким-то образом решить эту проблему является разработка платформенных методов анализа, когда методики контроля качества создаются не под каждый индивидуальный препарат, а разрабатываются таким образом, чтобы они обладали необходимыми характеристиками — точностью, воспроизводимостью, селективностью и так далее, для всего класса лекарственных препаратов», — прокомментировал председатель Учёного совета Научно-технологического университета «Сириус» Роман Иванов.
В ближайшее время научный консорциум будет нарабатывать первые серии персонализированных мРНК-вакцин. На этапе наработки первых образцов будут контролироваться все показатели. После анализа рисков отберут показатели, которые войдут в выпускающий контроль качества готовой лекарственной формы. Таким образом, разработка платформенных методов контроля качества мРНК-вакцин позволит снизить стоимость производства и повысит доступность персонализированных препаратов для пациентов.
Саммит «Сириус.Биотех» — одно из главных событий года в фармотрасли. Мероприятие проходит на федеральной территории в третий раз. Организатором традиционно выступает Научно-технологический университет «Сириус». В этом году Саммит объединил более 1 500 участников. Среди них — представители университетов, академических институтов и высокотехнологичных компаний, вовлечённых в разработку новых лекарств, а также студенты и молодые учёные.
Одной из центральных тем саммита «Сириус.Биотех», проходящего на федеральной территории с 21 по 23 мая, стало обсуждение разработки новых биотехнологий для борьбы с раком. Вопрос сохраняет высокую значимость для мирового научного сообщества: прогнозы указывают на резкое повышение смертности от онкологических заболеваний — до 16 миллионов случаев ежегодно к 2040 году. Глобальное значение проблема приобретает и в России — показатели заболеваемости за последние десять лет в нашей стране существенно увеличились.
Благодаря улучшению ранней диагностики уровень смертности постепенно снижается, однако пока не достигает необходимого показателя из-за существования устойчивых к современным методам лечения агрессивных форм опухолей. Для повышения эффективности терапии нужны персонализированные подходы, основанные на анализе индивидуальных генетических особенностей пациентов и характеристик опухолевого процесса. Эти тенденции нашли отражение в фармацевтической отрасли, где примерно 40% инновационных проектов посвящены борьбе с онкозаболеваниями. Одним из перспективных направлений является иммунотерапия рака путём внедрения новейших технологий, включая персонализированные вакцины на основе матричной РНК (мРНК).
Несколько лет назад Президент России Владимир Путин поручил создать условия, необходимые для разработки и применения инновационных препаратов на основе матричной РНК и обеспечения технологического суверенитета нашей страны. В связи с этим в 2025 году в России создан Научно-технологический центр развития мРНК-технологий. В состав консорциума вошли 17 научных организаций, в том числе Научно-технологический университет «Сириус». В качестве головного института выступает Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи.
«Потенциал мРНК-технологий огромен и ограничен лишь нашими знаниями о функционировании генетических и клеточных процессов. Мы находимся на этапе активного становления отрасли и выделяем два основных направления разработок: профилактика инфекционных заболеваний и лечение онкопатологий. Оба направления чрезвычайно перспективны для развития и практического применения. Уже достигнуты значимые успехи в создании вакцин на основе мРНК. Впереди — дальнейшие исследования. Что касается онковакцинации, именно мРНК обеспечивает мощнейший иммунный отклик, позволяя сконцентрироваться на специфичных неоантигенах, присущих исключительно опухолевым клеткам. Начав с наиболее агрессивных видов рака, мы намерены последовательно включать в процесс менее изменчивые опухоли, накапливая сведения для будущего создания универсальных противораковых препаратов. Подчеркну: мРНК-технология обладает огромным потенциалом для трансформации медицины, и наша главная задача — объединить усилия для эффективного продвижения исследований и разработки инновационных препаратов, обеспечивающих безопасность и здоровье населения России», — рассказал заведующий лабораторией Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи Владимир Гущин.
Модератор сессии, академик РАН и директор «НИЦЭМ имени Н. Ф. Гамалеи» Александр Гинцбург пояснил, что научному консорциуму нужно решить несколько основополагающих задач. Предстоит оптимизировать состав матричных РНК и изучить совместимость новой технологии с существующими методами борьбы с онкозаболеваниями, такими как иммунотерапия с применением моноклональных антител.
Следующий ключевой вопрос — выбор маркеров, позволяющих оценить эффективность применения вакцин. Следует выяснить, подойдут ли традиционные маркеры или потребуется разработка новых критериев оценки. Ещё одна важная задача — расширение спектра применимости вакцин, охватывающего не только изменчивые опухоли, такие как меланома или рак лёгких, но и другие типы рака. Особое внимание, по словам Александра Гинцбурга, должно уделяться доставке мРНК внутрь клеток и вопросам регистрации персонализированных лекарственных препаратов.
Важным шагом на пути к доступности персонализированной медицины станет создание платформенных методов контроля качества мРНК-вакцин. Над этим проектом исследователи Научного центра трансляционной медицины Университета «Сириус» работают уже в течение года. Директор Центра Роман Иванов пояснил, что несмотря на то, что каждый препарат изготавливается для конкретного пациента, он требует тщательного контроля качества.
«Особое внимание уделяется разработке методов, которые могут применяться ко всему классу препаратов мРНК, а не к каждому индивидуальному препарату. Это позволит значительно сократить затраты на контроль качества, которые пока превышают стоимость производства. В рамках проекта
разрабатываются методы контроля подлинности, количественного определения мРНК, анализа примесей, таких как двуцепочечная РНК, которая обладает высокой реактивностью и должна быть строго контролируема. Важной задачей является также определение размера частиц, влияющего на эффективность доставки мРНК в клетки. Единственным способом каким-то образом решить эту проблему является разработка платформенных методов анализа, когда методики контроля качества создаются не под каждый индивидуальный препарат, а разрабатываются таким образом, чтобы они обладали необходимыми характеристиками — точностью, воспроизводимостью, селективностью и так далее, для всего класса лекарственных препаратов», — прокомментировал председатель Учёного совета Научно-технологического университета «Сириус» Роман Иванов.
В ближайшее время научный консорциум будет нарабатывать первые серии персонализированных мРНК-вакцин. На этапе наработки первых образцов будут контролироваться все показатели. После анализа рисков отберут показатели, которые войдут в выпускающий контроль качества готовой лекарственной формы. Таким образом, разработка платформенных методов контроля качества мРНК-вакцин позволит снизить стоимость производства и повысит доступность персонализированных препаратов для пациентов.
Саммит «Сириус.Биотех» — одно из главных событий года в фармотрасли. Мероприятие проходит на федеральной территории в третий раз. Организатором традиционно выступает Научно-технологический университет «Сириус». В этом году Саммит объединил более 1 500 участников. Среди них — представители университетов, академических институтов и высокотехнологичных компаний, вовлечённых в разработку новых лекарств, а также студенты и молодые учёные.
