Использование искусственного интеллекта позволяет сократить время анализа и повышает точность данных в фарминдустрии.
Российская компания «ОСТ» разработала платформу на основе машинного обучения для оценки и управления отклонениями в протоколах клинических исследований. Система направлена на повышение точности и эффективности анализа данных, сокращения финансовых и временных ресурсов, затрачиваемых на проведение клинических испытаний лекарственных препаратов.
Платформа работает следующим образом: при возникновении проблем в ходе испытания лекарств она быстро классифицирует возникшие трудности, позволяя специалисту оперативно реагировать и предотвращать возможные негативные последствия. Для этого используются мощные нейросети, способные обрабатывать огромные объёмы информации всего за доли секунды.
«Наша компания проводит клинические исследования лекарственных средств, поэтому платформа изначально разрабатывалась под собственные нужды. Исследования проводятся в строгом соответствии с протоколом, прошедшим утверждение в Минздраве России и этическую экспертизу. Но иногда возникают ошибки, и нам важно понимать, насколько то или иное нарушение значимо, может ли оно повлиять на научную достоверность результатов проекта или на безопасность участников. В таких ситуациях система приходит на помощь — быстро анализирует ситуацию и даёт оценку, а специалист решает, согласиться с ней или нет», — рассказал генеральный директор компании «ОСТ» Дмитрий Шаров.
Платформу, созданную компанией «ОСТ», потенциально может использовать широкий круг организаций, которые участвуют в проведении клинических исследований, включая медицинские учреждения, научно-исследовательские центры и крупные международные фармкомпании. Продукт особенно востребован с учётом ужесточившихся требований международных регуляторов и введения новой редакции стандарта ICH GCP («Международная конференция по гармонизации технических требований для регистрации фармацевтической продукции»), согласно которой возрастает роль автоматизированных систем мониторинга и оценки риска.
Компания самостоятельно обучает нейросети, которые задействованы в системе, что позволяет извлекать максимальную пользу из накопленных данных. Это открывает широкие перспективы для дальнейшего улучшения производительности и снижения трудоёмкости стандартных процедур проверки и контроля лекарственных препаратов.
Помимо основной задачи повышения качества и эффективности проводимых клинических исследований, компания «ОСТ» рассматривает возможность расширения функционала своего продукта с помощью интеграции передовых подходов рискового мониторинга (Risk-Based Monitoring) и дальнейшего совершенствования механизмов анализа данных с использованием искусственного интеллекта. Эти шаги позволят российскому рынку приблизиться к международным стандартам и обеспечить конкурентоспособность отечественной науки и фарминдустрии на международной арене.
Компания «ОСТ» является резидентом Инновационного научно-технологического центра «Сириус». Он объединяет более ста организаций и стартапов в областях искусственного интеллекта, информационных технологий, генетики, наук о жизни, когнитивных исследований и других направлений. В скором времени на федеральной территории появится Научно-технологический кампус «Сириус» с комфортным жилым районом для студентов, сотрудников Университета и резидентов ИНТЦ. Строительство Научно-технологического кампуса «Сириус» реализуется по поручению Президента России в рамках нацпроекта «Молодёжь и дети».
Российская компания «ОСТ» разработала платформу на основе машинного обучения для оценки и управления отклонениями в протоколах клинических исследований. Система направлена на повышение точности и эффективности анализа данных, сокращения финансовых и временных ресурсов, затрачиваемых на проведение клинических испытаний лекарственных препаратов.
Платформа работает следующим образом: при возникновении проблем в ходе испытания лекарств она быстро классифицирует возникшие трудности, позволяя специалисту оперативно реагировать и предотвращать возможные негативные последствия. Для этого используются мощные нейросети, способные обрабатывать огромные объёмы информации всего за доли секунды.
«Наша компания проводит клинические исследования лекарственных средств, поэтому платформа изначально разрабатывалась под собственные нужды. Исследования проводятся в строгом соответствии с протоколом, прошедшим утверждение в Минздраве России и этическую экспертизу. Но иногда возникают ошибки, и нам важно понимать, насколько то или иное нарушение значимо, может ли оно повлиять на научную достоверность результатов проекта или на безопасность участников. В таких ситуациях система приходит на помощь — быстро анализирует ситуацию и даёт оценку, а специалист решает, согласиться с ней или нет», — рассказал генеральный директор компании «ОСТ» Дмитрий Шаров.
Платформу, созданную компанией «ОСТ», потенциально может использовать широкий круг организаций, которые участвуют в проведении клинических исследований, включая медицинские учреждения, научно-исследовательские центры и крупные международные фармкомпании. Продукт особенно востребован с учётом ужесточившихся требований международных регуляторов и введения новой редакции стандарта ICH GCP («Международная конференция по гармонизации технических требований для регистрации фармацевтической продукции»), согласно которой возрастает роль автоматизированных систем мониторинга и оценки риска.
Компания самостоятельно обучает нейросети, которые задействованы в системе, что позволяет извлекать максимальную пользу из накопленных данных. Это открывает широкие перспективы для дальнейшего улучшения производительности и снижения трудоёмкости стандартных процедур проверки и контроля лекарственных препаратов.
Помимо основной задачи повышения качества и эффективности проводимых клинических исследований, компания «ОСТ» рассматривает возможность расширения функционала своего продукта с помощью интеграции передовых подходов рискового мониторинга (Risk-Based Monitoring) и дальнейшего совершенствования механизмов анализа данных с использованием искусственного интеллекта. Эти шаги позволят российскому рынку приблизиться к международным стандартам и обеспечить конкурентоспособность отечественной науки и фарминдустрии на международной арене.
Компания «ОСТ» является резидентом Инновационного научно-технологического центра «Сириус». Он объединяет более ста организаций и стартапов в областях искусственного интеллекта, информационных технологий, генетики, наук о жизни, когнитивных исследований и других направлений. В скором времени на федеральной территории появится Научно-технологический кампус «Сириус» с комфортным жилым районом для студентов, сотрудников Университета и резидентов ИНТЦ. Строительство Научно-технологического кампуса «Сириус» реализуется по поручению Президента России в рамках нацпроекта «Молодёжь и дети».
